SHGM-KLAVUZU EKSOZOM UYGULAMALARI HAKKINDA NE ANLATIYOR ? Beyza Gülçin Eracun Bildiğiniz üzere uzun zamandır Eksozom ve Kök hücre uygulamaları hakkında bilgiler paylaşmaktayız. Günümüzde doğru uygulamalar olduğu kadar ne yazık ki yanlış uygulamalar ve ürünleri de sıkça gözlemlemekteyiz. Bu nedenle 03.03.2026 tarihinde yayınlanan ve 18.03.2026 tarihinde açıklanan “ İNSAN K AYNAKLI DOKU, HÜCRE VE BUNLARDAN ELDE EDİLEN ÜRÜNLERİN İNSANA UYGULAMA MERKEZLERİ HAKKINDA KILAVUZ SHGM-KLVZ-01 ” adlı yeni yönetmelik bayram şekeri gibi geldi… v EKSOZOM UYGULAMALARI Bu yönetmeliğin amacı; Başta Eksozom olmak üzere hücresel ürünlerin daha güvenli, daha doğru olarak uygulanması ve konumlandırılması için olan belirsizliği gidermektir. Bu amaçla Yönetmeliğe gelin birlikte bakalım; Yönetmelik EK2 – Kategori 2 bölümünde de açıklandığı gibi (EK1) Eksozom kullanılmak istendiğinde; o Sağlık Bakanlığı ruhsatlı GMP sertifikasına sahip Laboratuvarların ürünlerinin satışına izi...
SHGM-KLAVUZU KÖK HÜCRE UYGULAMALARI HAKKINDA NE ANLATIYOR ? Beyza Gülçin Eracun Bildiğiniz üzere uzun zamandır Eksozom ve Kök hücre uygulamaları hakkında bilgiler paylaşmaktayız. Günümüzde doğru uygulamalar olduğu kadar ne yazık ki yanlış uygulamalar ve ürünleri de sıkça gözlemlemekteyiz. Bu nedenle 03.03.2026 tarihinde yayınlanan ve 18.03.2026 tarihinde açıklanan “ İNSAN K AYNAKLI DOKU, HÜCRE VE BUNLARDAN ELDE EDİLEN ÜRÜNLERİN İNSANA UYGULAMA MERKEZLERİ HAKKINDA KILAVUZ SHGM-KLVZ-01 ” adlı yeni yönetmelik bayram şekeri gibi geldi… Bu yönetmeliğin amacı; Başta Eksozom olmak üzere hücresel ürünlerin daha güvenli, daha doğru olarak uygulanması ve konumlandırılması için olan belirsizliği gidermektir. Bu amaçla Yönetmeliğe gelin birlikte bakalım; v KÖK HÜCRE UYGULAMALARI Şekil 1 Yönetmeliğe göre, insan kaynaklı hücre ve doku ürünleri; İzlenebilirlik , Güvenlik , Kalite sürekliliği “Doku ve hücrelerin temininden alıcıya uygulanmasına kadar tüm süreçler izlenebilir olmalı...